根据宪法的规定，国务院制定的卫生方面规范性文件称为卫生法规。
卫生部发布的卫生方面规范性文件称为规章。地方上制定的卫生法规称为地方性卫生法规。
卫生法规不是法律，医疗法规是卫生法规的一部分。
作为医疗法规有四层含义：①医疗法规是国家各级行政权力机关制定或认可的，是共同遵守的通则，具有强制性。②医疗法规调整的对象是因保护和增进人民群众身心健康、获得健康的后代而产生的社会关系。③医疗法规是国家卫生工作方针、政府的具体化、制度化、条文化。④医疗法规的某些具体内容是根据医学科学和生物科学的基本原理制订的，具有一定的继续性和普遍意义。
