AE(AdverseEvent)不良事件,《药物临床试验质量管理规范》(局令第3号2003年9月1日)中的定义:不良事件(AdverseEvent)AE,病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良医学事件,但并不一定与治疗有因果关系 。
不良事件分为很多种,可分为:药品不良事件和医疗器械不良事件和护理不良事件。不可预防的不良事件指正确的医疗行为造成的不可预防的损伤;可预防的不良事件指医疗中由于未能防范的差错或设备故障造成的损伤。
AE(AdverseEvent)不良事件,《药物临床试验质量管理规范》(局令第3号2003年9月1日)中的定义:不良事件(AdverseEvent)AE,病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良医学事件,但并不一定与治疗有因果关系 。
不良事件分为很多种,可分为:药品不良事件和医疗器械不良事件和护理不良事件。不可预防的不良事件指正确的医疗行为造成的不可预防的损伤;可预防的不良事件指医疗中由于未能防范的差错或设备故障造成的损伤。