不良事件的SDV是很容易出状况的，需要大家注意力集中。为了避免遗漏，我们可以总结一个不良事件的「八要素」：
名称（AE）
开始时间（Date of Onset）
结束时间（Date of Outcome）
程度（Intensity）
药物相关性（Relationship）
采取的措施（Action）
是否用药（Concomitant Medication）
转归（Outcome）
这八要素是比较通用的。每当提到不良事件，大家就得条件反射般的想到这八要素。理论上，原始病历上对于一个不良事件的记录，也应该能找到对应的八个描述，否则就可能是记录不完整。有的项目的CRF上还可能有更多要求，比如是否为SAE，是否对试验用药有影响，等等。
