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口罩是医疗用品吗(普通口罩属于医疗器械吗)

口罩是医疗用品吗(普通口罩属于医疗器械吗)

更新时间:2024-03-07 10:20:55

口罩是医疗用品吗

是医疗用品。

口罩属于第Ⅱ类医疗器械。常见的口罩有医用口罩、外科口罩、医用护理口罩、医用外科口罩、普通医用口罩、一次性医用口罩、医用防护口罩等,都属于第Ⅱ类医疗器械。

医疗卫生口罩标准

我国的医用防护口罩标准现有两个。YY0469-2011《医用外科口罩》及 GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》。

医用口罩的检测在现有国家的标准中涉及到三个:YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》、YY0469-2011《医用外科口罩》、GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》。

YY0469-2011《医用外科口罩技术要求》由国家药品食品监督管理局发布,为医药行业标准,于2005年1月1日实施。该标准规定了医用外科口罩的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存。该标准规定口罩的细菌过滤效率应不小于95%。

只有某一部分口罩是属于医疗用品,并不是所有口罩都是医疗用品,像做手术时候戴的口罩,以及我们现在常见的n95口罩,这些都是属于医疗用品。

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