原始资料 原始文件 原始数据的定义与区别

资料包括文件和数据。原始文件我认为是机打内容后有手写签字的原件,比如知情同意书。原始数据就是第一次记录,未经二次处理的内容。比如原始病历,而CRF是经过在原始病历上处理填写的,不算做原始数据。原始的知情同意书和原始病历都可称为原始资料。个人理解,不对请轻拍。