gcp中机构的定义

gcp机构作为其隶属医院的业务部门之一，其对内职能是协调医院各有关部门（临床科室、行政、财务部门和伦理委员会等）开展临床研究，主持制订临床试验方案、实施临床试验项目、进行数据统计分析和安全监查等；对外职能则是负责洽谈和承接临床试验项目，招募受试者、配合并接受监管部门核查、申办者或CRO稽查等。