1.质量管理体系是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式,是组织的一项战略决策。
2.一般包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析与改进活动相关的过程组成,可以理解为涵盖了从确定顾客需求、设计研制、生产、检验、销售、交付之前全过程的策划、实施、监控、纠正与改进活动的要求,一般以文件化的方式,成为组织内部质量管理工作的要求。
1、ISO9001质量管理体系
ISO9001是最基本的质量管理体系,它适合于素有的行业和所有的有顾客的组织,它提供的更多是质量管理理念——PDCA循环,同时由于ISO9001的普适性,使得它不够专业,从而衍生出了各行业的质量管理体系。
ISO9001是由全球第一个质量管理体系标准 BS 5750(BSI撰写)转化而来的,ISO 9001是迄今为止世界上最成熟的质量框架,全球有161个国家/地区的超过75万家组织正在使用这一框架。ISO 9001不仅为质量管理体系,也为总体管理体系设立了标准。它帮助各类组织通过客户满意度的改进、员工积极性的提升以及持续改进来获得成功。
2、ISO22000食品安全管理体系
它是确保食品相关企业,从采购到食品加工到交付给客户的整个过程的食品安全。需要认证的企业主要包括:食品加工企业、食品配送企业、食品销售企业、餐饮企业。
3、QC080000有害物质管理体系
该体系规定了组织如何建立和实施关键过程来管理其有害物质。用于识别、控制、量化和报告电工产品或者其部件中有害物质含量的各种过程。
4、ISO13485医疗器械质量管理体系
由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,ISO13485体系对医疗器械生产企业的质量提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到很好的促进作用。
5、IATF16949汽车行业质量管理体系
全称为《汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求》,体系根据汽车行业的特殊要求,考虑七项质量管理原则(以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、改进、循证决策、关系管理)并将五大工具(即APQP、PPAP、FMEA、SPC、MSA)贯穿其中,应用过程方法实现在汽车供应链中合理策划开发、持续改进、强调缺陷预防、减少变差和浪费的管控目标。
6、AS9100航天质量管理体系
AS9100标准源于航空航天工业的组织及其供方共同的需求。由于行业的特殊性和航空业的全球化,不论从组织还是组织的供方,都希望建立一个国际航空航天质量管理体系标准,统一航空航天质量管理体系要求,并用第三方认证取代对众多供方的第二方审核.
7、ISO/TS22163铁路行业质量管理体系
ISO22163是IRIS(国际铁路行业标准)基于ISO9001的基础拓展出来的针对铁路行业,用来评估其管理体系,通过改善珍整个供应链来提高产品的质量和可靠性,从而促进整个行业管理水平提高,保证铁路高速发展的需求。