质量体系新标准管理者代表是否必须要设立（质量管理体系四个层级）

不需要。

管代这个职位很水，完全是应付标准要求而设， 对内管了什么？ 对外，相关方也不重视。不如务实点删除。体系就是总经理工程，所以新标准--5.领导的作用 + 9.绩效评价，才是关键。

只需要明确高层管理人员对质量管理的相关责任即可。