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GMP中确认与验证的方法区别是什么(举例说明gmp认证与验证包括的内容)

GMP中确认与验证的方法区别是什么(举例说明gmp认证与验证包括的内容)

更新时间:2023-12-20 05:27:58

GMP中确认与验证的方法区别是什么

我觉得这一条没有写准确,应该将“确认”改为“确定”,因为在定义中,确认指对厂房、设施和设备的一系列证明活动,验证是对操作规程(或方法)、生产工艺或系统的一系列活动,既然是法律性的条文,就应严格按定义准确使用“术语”,就是我们不能说验证厂房、设施和设备,也不能说确认操作规程(或方法)、生产工艺或系统。不知淡青子先生是否同意我的看法。

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