CMC名词解释

CMC为制药行业中，药品注册的相关术语。CMC全称为Chemical Manufacturing and Control，包括生产工艺、杂质研究、质量研究及稳定性研究等，即药学研究部分。药学研究资料，是药品申报资料中非常重要的部分。

外文名

CMC

全称

Chemical Manufacturing and Control