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溶散时限定义

溶散时限定义

更新时间:2023-06-28 22:06:27

溶散时限定义

丸剂的溶散时限,除另有规定外,取供试品6丸,选择适当孔径筛网的吊篮(丸剂直径在2.5mm以下的用直径约0.42mm的筛网,在2.5~3.5mm之间的用直径1.0mm的筛网,在3.5mm以上的用直径约2.0mm的筛网),照崩解时限检查法片剂下的方法(《中国药典》1995年版一部附录XⅡA)加挡板检查,除另有规定外,小蜜丸、水蜜丸和水丸应在1小时内全部溶散;浓缩丸和糊丸应在2小时内全部溶散;微丸的溶解时限按所属丸剂类型的规定判定:如操作过程中丸剂粘附挡板妨碍检查时,应另取供试品6丸,不加挡板按规定检查,在规定时间内应全部溶散

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