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片剂崩解时限不合格的主要原因

片剂崩解时限不合格的主要原因

更新时间:2023-09-10 16:43:29

片剂崩解时限不合格的主要原因

造成片剂崩解时限不合格的因素有。

A.片剂压力大导致片剂硬度过大

B.疏水性润滑剂加入量过多

C.黏合剂用量过多或黏合剂使用黏度过大

片剂崩解的机理可能因制片所用的原料和辅料的不同而异。用水溶性药物及辅料制成的片剂透水后,主药和辅料溶洞解;有的片剂中含有可溶性成分,透入水后可溶性成分溶解而形成很多溶蚀孔而使片剂崩解;

有的片剂之所以能成型,与可溶性成分在粒子间形成固体桥有关,透水后,水溶性固体桥溶解,结合力瓦解,使片剂崩解;有的片剂中含有遇水可产生气体(如泡腾剂)的崩解剂等等,其崩解机理易理解。

但多数片剂均需加入崩解剂以促使片剂崩解,其机理与上述情况有所不同。目前对片剂的机理虽还在继续研究之中,但有以下几种学说与生产实际还是比较切合:崩解剂吸水膨胀而使片剂崩解;崩解剂增强片剂的吸水性

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