2月11日，美国总统特朗普签署一项行政命令，启动“美国AI计划”——一项指导美国人工智能技术发展的国家级战略。这之前，加拿大、中国、欧盟、日本、英国等国家也纷纷发布文件以表达对数字化（人工智能）的重视。数字化的浪潮汹涌澎湃。
数据将是未来医疗器械发展的引擎。
一波新的数字化浪潮将重塑医疗技术行业，医疗技术的未来增长将受到快速、大规模连接、合并和共享数据能力的推动，从而创造出能够带来临床和经济效益的安全解决方案。
医疗设备公司必须调整其业务模型，以创建超越“以产品为中心”的定义、转向以“数据为中心”的系统。一些嗅觉敏锐器械公司正在抢占先机。
先行者抢占数字领域2014年初到2018年6月底，专注于生命科学的公司签署了292项合作或收购协议，以获取数字技术。其中最常见的目标是建立监测、细化研发和访问数据的能力。
* 由于一些数字交易的动机不止一个，因此分析中的数字超过了数据集中交易的总数。
在这些交易中，医疗科技公司占四分之一（76），包括13宗收购。
由于企业披露的交易价值很少，因此总体投资水平很难衡量。总体而言，与对传统创新来源的投资相比，医疗科技公司对这一领域的还是相对较少。
但显然，一些嗅觉灵敏的公司更加关注数字医疗领域的交易。
例如，飞利浦、美敦力、施乐辉、西门子医疗等企业在数字化、数据化商业模式上的投资非常活跃。这些投资将在未来，让这些企业有更大的机会确保自己在医疗生态系统中的地位。
实施这些战略的公司还可能在未来发现彼此之间存在强大的协同效应。
大部分企业尚未开始数字化转型例如，飞利浦和美敦力建立了业务合作，开发并商业化了全面的患者和数据管理平台LungGPS。LungGPS这个患者管理平台旨在简化从识别到诊断、治疗和长期生存的肺结节患者的管理。
在努力保持增长的过程中，医疗科技公司仍面临根本性挑战。并购是常用的应对方式。然而，即便数字化的重要性人人皆知，但大部分公司仍由于种种原因，对于数字化领域的合作和并购并不热衷。这种数字化领域布局的先后，或将造成未来各大企业命运的不同走向。
价值重塑，数字战略重要性凸显
随着市场上竞争产品越来越多，在过去几年里，以产品为中心的增长空间越来越小。医械企业一直依赖心血管支架、膝关节植入物、髋关节植入物等设备来实现营收增长，但现在这些设备已经趋于成熟，下一代替代产品的回报正在下降。对于领先企业来说，传统的以产品为重点的研发可能不再足以实现与这些公司当前规模相当的收入增长。
事实上，要为未来的增长创造一条可持续的道路，医疗器械企业不仅要进行产品的制造和销售，还要通过这些设备产生的数据来获取价值。价值已不是医疗设备本身，而是这些设备产生的临床洞察力和趋势分析。
企业交易大多仍专注于治疗领域
尽管数字技术的战略重要性日益增强，但在这一领域，医疗科技公司并不是特别活跃并购者。
一些医疗器械企业可能难以通过创新摆脱目前的现状，将不得不利用并购来促进短期收入增长。
在2017年的交易总额中，大部分流向了两笔主要交易：BD对巴德的收购，以及依视路和Luxottica的合并。在2017年7月至2018年6月期间，没有出现额外的价值超过100亿美元的巨额交易，这一时段的交易总额同比下跌了56%，至441亿美元；交易累计101宗，同比下降了42%。
比这些波动更重要的是——并购支出的流向。
数据显示，在2011年至2018上半年期间，医疗科技的商业领袖专注于在治疗领域扩大规模的大并购。比如，
- 雅培：专注于心血管、非影像诊断（IVD）领域的并购；
- 依视路：专注于眼科领域的并购；
- 强生：则更多的进行骨科领域的并购。
* 收购价值在正y轴上；资产剥离的值显示在负y轴上。数据包括被收购公司之前的并购。
这种相对保守的并购方式并不令人意外。
因为现在仍处于数字革命的初期，许多企业高管可能会质疑“投入大量资金在短期内无法支撑公司营收的、未经证实的技术上是否明智”。
同时，企业在对推动未来增长的数字技术进行投资之前，这些医疗器械企业必须首先在优势治疗领域建立规模。具有商业规模不仅可以提高公司的资本效率，还可以通过建立增值服务和与最终用户建立更紧密的关系来提高产品开发效率，进而深化其产品。
对一些公司来说，第一步是通过分拆或者剥离处理其非核心资产及业务。强生是2017-2018上半年最活跃的公司之一，出售了糖尿病业务LifeScan和爱惜康旗下的灭菌产品业务部门。
数字领域布局的先后，可能造成未来的分化
但是，即便这些整合是完全理性的，也不能消除对以数据为中心的功能的投资需求。为了创造未来的价值，医疗技术公司还需要投资于数字能力。由于许多医疗技术公司缺乏开发个性化医疗服务的内部能力，因此更需要通过并购获得这些能力。然而，就交易金额和数量而言，多数医械企业尚未将数字合作作为其交易议程的重要组成部分。
在一部分企业早早关注并布局，另一部分企业不重视的情况下，未来，医械巨头们在数字领域的能力可能出现巨大的分化（不过不作出改变的话）。
2019年，数字化医疗三大活跃领域数字化医疗的定义为包含了一系列技术，包括：数字化设备（如可穿戴设备及植入物）；提供医生或消费者支持的软件应用程序；远程医疗基础设施；以及使用人工智能支持诊断和护理管理的分析能力等等。
其中一些，比如可穿戴设备的使用，是医疗科技公司传统产品的自然延伸。
另外一些则更为新颖，比如将非医疗数据整合到电子健康记录中，这将进一步要求医疗技术人员考虑如何使用数据。
数据作为未来医疗器械发展的引擎，是如此重要。除了在中国市场上严重扎堆的医疗影像业务，医疗器械企业应该关注哪些领域？
2018年，中国140余家从事医疗数字化的企业，近120家在做医学影像业务，其中约百家企业布局于肺结节影像产品，同质化现象严重。
① 糖尿病领域——数字解决方案的试验场
糖尿病领域被EY美国中部地区生命科学负责人James Welch称为“看到最大机遇的领域”——超过3000万美国人患有这种疾病，其中95%的人患有2型糖尿病。根据美国糖尿病协会的数据，另外还有8,400万美国成年人患有糖尿病前期。Leerink的分析师最近预测，胰岛素泵市场在2019年将至少增长11%。
糖尿病一直是数字解决方案的试验场——预测分析和面向客户的软件开始为糖尿病患者提供个性化治疗，这是资源过度紧张的医生做不到的。
一些研究显示，糖尿病患者每年只花6个小时与医护人员面对面交流，一年中剩下的8730个小时里，这些人必须自己应付。这就是数字技术能够产生重大影响的地方。通过关注用户体验，数字设备可以更加贴近患者，提供持续有效的护理管理。
工业技术正逐渐从血糖仪的手指棒转向连续血糖监测器（Continuous glucose monitor，CGMs）。随着移动监测、智能交付和实时分析工具的融合，全自动糖尿病管理将成为现实。
- 谷歌支持的Verily与Dexcom合作，为2型糖尿病患者开发了一款低成本、微型化的连续血糖监测器。
- 美敦力公司于2017年推出的MiniMed 670G系统仍然需要消费者手动输入饮食数据，但它根据预测分析自动调整胰岛素剂量的能力表明，“人工胰腺”比以前更接近现实。
美敦力、雅培和Dexcom的产品占据了糖尿病护理市场大部份额，但是像Insulet Corporation（生产用于胰岛素依赖性糖尿病患者的胰岛素输注系统）、Tandem （产品提前30分钟预测低血糖事件）、Welldoc（FDA批准的2型数字疗法的创始企业）这些新型数字化医疗企业也正在抢占市场。
除了糖尿病管理，针对糖尿病副作用的市场也在增长。2018年4月，FDA批准IDx-DR算法，这是一种基于人工智能的算法，使用机器学习来筛查糖尿病视网膜病变。
② 心血管领域——最大的数字医疗风险投资领域
在2017年和2018年，心血管疾病是唯一能够在数字医疗投资金额上击败糖尿病的治疗类别。数据显示，心血管疾病在过去两年吸引了近7亿美元的数字医疗风险投资。
心脏病仍然是美国第一大“杀手”。由于心脏健康监测被不同年龄段、甚至健康的人所认可，它已成为一个广泛的市场。苹果手表的普及可以被视为公众个人健康意识不断增强的证据。
心血管风险投资的回报也很可观。2011年至2017年间，心血管治疗设备的收入平均增长7%。
在结构性心脏护理领域，美敦力、爱德华生命科学、波士顿科学和雅培等公司之间的竞争日趋激烈。随着对经导管主动脉瓣置换术、左心耳封堵术和二尖瓣修复术需求的日益增长，这些企业将继续获得FDA的审批以及CE标记，以进行正面竞争。
但关于谁将成为赢家，还有一些悬而未决的问题。虽然在过去的几十年里有了巨大的创新，但是心血管疾病的一些方面仍然没有得到很好的治疗，比如心衰。
③ 肿瘤学——利用数据洞察提供护理
医疗器械领域生产了更多针对多种癌症的诊断工具，旨在及早发现疾病、确定癌症治疗的潜在反应或检测癌症治疗后癌症的残留迹象。
数据显示，非成像诊断学领域的营收在过去五年增长了7%。2016年-2018年，近40%的医疗技术风险投资进入了这一领域，其中很大一部分资金用于肿瘤学。
- 生物传感器的可穿戴设备是热门技术之一，如Higia Technologies的 EVA文胸，旨在检测早期乳腺癌。
- GRAIL这家由Bill Gates 和Jeff Bezos 支持的初创公司，自2016年以来已经筹集了超过15亿美元，旨在开发一种可以检测多种癌症的血液检测方法。
诊断和监测工具的结合日益普遍，使肿瘤领域更好的干预成为可能。从医学技术的角度来看，利用这种洞察力采取行动并提供护理的能力是强大的。2019年，我们会看到更多。
以消费者为导向的医疗科技似乎正在触及行业的每一个角落。比如，患者可以自行选择腕带来测量中风风险或血压；用一个应用程序跟踪哮喘和慢性阻塞性肺疾病，另一个应用程序帮助管理药物成瘾，第三个应用程序在术后恢复期间连接患者和外科医生。
随着患者越来越多地接受在数据的医疗保健中发挥积极作用的机会，可穿戴设备、传感器等数字接口将成为个人医疗保健管理的关键工具。使用这些数据并进行分析，能最大限度地提高临床洞察力，并提供最佳和有效的护理。
当人体是最大的数据平台时，医疗器械企业如何获取价值?
传统的治疗设备公司通常在急性治疗领域占据优势，“新兴”的数据医疗技术公司在很大程度上抓住了这一领域的两端：预防和患者监测。后端是目前在慢性病治疗方面花费大量资金的地方，将带来更好的投资回报。这些领域的需求仍未得到满足，我们将继续在这些领域看到更多创新。
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