1. 洁净区人员卫生要求
1.1. 进入洁净区的生产人员及有关人员（管理人员、维修人员、清洁工）至少每年体检一次，有健康档案。
1.2. 进入洁净区的人员，要身体健康，患有传染病、精神病、皮肤病、皮肤外伤、炎症以及其它有可能污染药品质量者，不能进入洁净区。
1.3. 进入洁净区的人员，要经常洗澡、理发、刮胡须、修剪指甲、勤换衣，保持个人清洁卫生。
1.4. 进入洁净区的人员必须遵守人员净化程序，不得化妆、佩戴饰物与手表，洁净区不得存放私人杂物，不得裸手直接接触药品，A级区内不得裸手操作。
1.5. 进入洁净区人员必须穿戴不脱落粉尘、纤维和不产生静电的洁净服。严格执行《车间洁净区人员更衣操作规程》的规定进行更鞋、更衣、洗手、消毒。
2. 进入各车间洁净区的人员数量控制要求（附件）。
2.1. 进入洁净区人员只限于在本岗位操作，不得串岗，操作应尽量减小动作幅度，避免不必要的走动和移动，不得大声喧哗。
2.2. 洁净区仅限于该区域的生产操作人员和经批准的其他人员进入，任何非洁净区操作人员不得进入洁净区，不可避免时，应事先就个人卫生、更衣等要求进行指导后方可在专人带领下进入，并严格按照洁净区人员更衣操作规程进行操作。
