生产民用医疗器械都需要什么证件和资质（医疗器械三证是哪三个证件）

办医疗器械生产企业主要是先取得《医疗器械企业生产许可证》然后去工商局办营业执照.主要法规看看《医疗器械监督管理条例》。你要生产器械前首先要申请医疗器械注册证.这方面我正好是学这个医疗器械注册的.个人觉得开个有限责任公司比较安全.也符合现代规则.

需要办理以下证件：

营业执照 税务登记证 组织机构代码

医疗企业生产许可证

医疗企业经营许可证

以及相应产品的注册证

还有医疗器械行业的证书等等

根据具体生产的器械需要办理不同的证书。