医疗器械生产企业是需要经营许可证的。
原因是根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械生产企业必须取得国家药品监督管理部门颁发的医疗器械生产许可证，才能合法生产医疗器械。
这是为了确保医疗器械的质量和安全性，保障公众的健康和安全。
医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业的重要准入条件，也是监管部门对医疗器械生产企业进行监督管理的手段之一。
持有许可证的企业需要遵守相关法规和标准，建立健全的质量管理体系，确保医疗器械的质量和安全性。
此外，医疗器械生产企业还需要根据不同的产品类型和风险等级，申请相应的产品注册证书，以便合法销售和使用医疗器械。
