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克尔来福说明书

克尔来福说明书

更新时间:2023-05-24 14:40:08

克尔来福说明书

我国在2020年底上市了第一个新冠疫苗——科兴疫苗,但其实我国研究中的疫苗有很多。今年2月初我国第二个新冠疫苗成功上市——克尔来福疫苗,来看看接种这个新冠疫苗要注意什么。据了解,目前我国还有16个新冠疫苗已经进入临床试验。

克尔来福疫苗接种注意事项

1. 目前暂未获得本疫苗的保护持久性数据,接种后仍需根据疫情防控需要采取必要的防护措施。

2. 目前本疫苗对60岁及以上人群的保护效力数据有限,疾病预防控制相关机构接种使用时,需结合该人群健康状态和暴露风险,评估接种本品的必要性。

3. 本疫苗严禁血管内注射。尚无本品采用皮下或皮内注射的安全性和有效性数据。

4. 使用前应检查包装容器、标签、外观、有效期是否符合要求,如玻璃针管有裂纹,玻璃针管外表面有斑点、污点、擦痕,标签不清或超过有效期时限及外观异常等均不得使用。

5. 开启疫苗瓶和注射时,切勿使消毒剂接触疫苗。

6. 本疫苗须置于儿童不可触及处。

7. 接种现场应备有肾上腺素等药物和设备,以备发生严重急性过敏反应时急救用。在接种后应在现场观察至少30分钟。

8. 本疫苗不能与其他疫苗在同一注射器内混合。

9. 本疫苗严禁冻结。开启后应立即使用。

10. 患急性疾病、慢性疾病的急性发作期、严重慢性疾病、过敏体质和发热者需慎用;必要时经医生评估后延迟接种。

11. 糖尿病患者及有惊厥、癫痫、脑病或精神疾病史或家族史者需慎用。

12. 患有血小板减少症或者出血性疾病者,肌肉注射本品可能会引起出血,需慎用。

克尔来福疫苗——第二个附条件上市的国产新冠疫苗

克尔来福系用新型冠状病毒(CZ02株)接种非洲绿猴肾细胞(简称Vero细胞),经培养、收获病毒液,灭活病毒、浓缩、纯化和氢氧化铝吸附制成,不含防腐剂。

克尔来福疫苗适用人群和接种方式

该疫苗适用于18岁及以上人群的预防接种,用于预防新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染所致的疾病(COVID-19);

基础免疫程序为2剂次,间隔14~28天;

每次人用剂量为0.5ml。

中国新冠疫苗最新消息

目前,国家药监局已附条件批准我国2个新冠病毒疫苗上市,应急批准5条技术路线共16个疫苗品种开展临床试验,其中6个疫苗品种已开展III期临床试验。

国家药监局共应急批准22个药物开展新冠肺炎及其相关适应症的治疗、预防临床试验;附条件批准2个药品上市;应急批准新冠病毒检测试剂54个,日产能达到2401.8万人份。各地还应急批准医用防护服注册证420张、医用防护口罩注册证307张。

我国新冠疫苗产能情况

央视网消息:

为应对新冠疫情,我国已布局了18条新冠疫苗生产线,使得新冠疫苗产能大幅提高。在与疫情赛跑的过程中,新冠疫苗研发生产的经验也给我国的疫苗行业带来了新的发展机遇。

截至目前,仅国药集团中国生物的新冠灭活疫苗就已经在全球使用了4300多万剂次,其中国内超过3400万剂次。

中国疫苗行业协会会长封多佳:

我们有18条已经布局的新冠疫苗的生产线,2021年年底,我们预计我国生产的新冠疫苗总产能将会超过20亿剂,那么到明年年底有可能突破40亿剂。

据了解,目前国内已有多个城市启动普通市民的新冠疫苗接种工作,春节过后,接种点还将逐步开放。

中国医药集团有限公司董事长党委书记刘敬桢:

整个世界应该讲还处在疫情的阴霾之下,但这回过头来就说,给下一步医药行业包括生物制品行业或者是疫苗行业带来了发展的一个契机。

中国疫苗行业协会会长封多佳:

疫苗的产业规模,如果要是不含新冠疫苗,那么到去年年底统计的是,国内的疫苗市场的规模总额是达到了350亿元人民币,总产能是7亿剂,这个规模大概是全球疫苗市场的16.4%。

业内人士表示:

今年新冠疫苗的年产能将达此前全国疫苗总产能的近3倍。在新冠疫苗的带动下,行业将迎来高速增长,中国疫苗占全球市场的份额有望大幅提升。此外,4价流感疫苗、手足口病疫苗等自费接种疫苗在国内还有非常广阔的空间。

中金公司医药行业首席分析师邹朋:

整体的疫苗产业的话其实是随着居民收入的提升以及对健康的重视,大家的接种规模会越来越大。我觉得在未来三四年的时间,(国内疫苗产业)是有可能达到接近1000亿左右的一个规模的。

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