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什么是FDA CFDA和SFDA(美国fda和中国cfda区别)

什么是FDA CFDA和SFDA(美国fda和中国cfda区别)

更新时间:2024-04-20 11:43:45

什么是FDA CFDA和SFDA

FDA是FOOD AND DRUGS ADMISTRATION的首字母缩写,一般FDA专指美国的FDA。而SFDA是SINO FOOD AND DRUGS ADMISTRATION的首字母缩写,意思是中国食品药品监督管理局。

FDA强调的是CGMP,也就是动态的GMP(生产状况下)。而SFDA目前所推行的还是静态的GMP(静止状态下)。 从管理和技术文件上看,其实差别不大,只不过FDA多要求了ISO里面所提到的客户满意和持续改进(主动)。而SFDA只要求了投诉和不良反应(被动)。

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