都有所不同。现在欧盟、WHO、FDA和SFDA的GMP中，有一个明显的共同点是风险管理的要求，比如验证应基于风险评估的结果确定其深度和广度。
这些地方的GMP已经将质量源于设计的理念运用至了GMP的管理中，强调药品质量是设计和生产出来的，而不是检验出来的。
强调质量保证，即过程控制的重要性，强化质量保证部门职责和质量保证体系的作用
强调SOP的执行
强调偏差、变更控制，包括OOS、CAPA等。
GMP认证（Good Manufacturing Practices，良好生产规范认证）和FDA认证（Food and Drug Administration，美国食品和药物管理局认证）是两个不同的认证概念，涉及不同的领域和要求，具体区别如下：
1. 领域和职责：
- GMP认证主要涉及制药、医疗器械、化妆品等行业的生产过程和质量控制。GMP认证的目标是确保生产过程符合一系列指导原则和标准，以确保产品的安全性、质量和一致性。
- FDA认证主要涉及食品、药品、医疗器械和化妆品等产品的安全性、质量和有效性。FDA的认证和审批程序旨在确保产品在市场上合法销售，并符合FDA的法规和标准。
2. 适用范围：
- GMP认证适用于生产过程，包括原材料采购、生产操作、质量控制、记录和文档管理等。GMP认证强调生产过程的规范性、卫生条件、工艺控制和质量管理体系。
- FDA认证涵盖产品的安全性、质量和有效性，要求制造商遵守FDA的法规、标签要求、质量控制标准和适用的审批程序。
3. 监管机构和程序：
- GMP认证通常由相关国家或地区的药品监管机构或认证机构进行评估和认证。不同国家和地区可能有自己的GMP认证要求和程序。
- FDA认证由美国食品和药物管理局负责，根据不同产品类型的法规和要求，进行产品的注册、许可或批准程序。
重要提示：GMP认证和FDA认证是不同领域的认证，但在某些情况下可能存在重叠。例如，制药和医疗器械行业可能需要同时符合GMP认证和FDA的法规要求。如果您是制造商或与相关产品有关，建议您根据具体情况了解适用的认证要求，并与相应的认证机构或机构联系，以获得准确的指导。
