QR研究员是指制药(生物/化学) 研究员。
1. 协助研究者完成伦理资料递交、药理机构备案及合同签署等工作;协助及时完成SAE及SUSAR等相关安全报告
2. 协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档;
3. 协助研究者完成受试者管理工作,包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等;
4. 协助研究者完成试验标本的处理、保存和运送工作;
5. 协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数,包括药物及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录;
6. 协调CRA的中心访视工作,提前准备各种文档供CRA监查;