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三期临床后多久能上市(药物进入三期临床多久可以上市)

三期临床后多久能上市(药物进入三期临床多久可以上市)

更新时间:2024-02-15 08:05:55

三期临床后多久能上市

三期临床后两年内就能够上市

三期期临床试验为治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。

试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。本期试验的样本量要远大于比前两期试验,更多样本量有助于获取更丰富的药物安全性和疗效方面的资料,对药物的益处/风险进行评估,为产品获批上市提供支撑。

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