开个Kn95口罩厂需要啥手续（n95口罩厂需要什么手续）

n95口罩，属于医疗器械二类，它的生产资质是由国家药品监督管理局(NMPA)负责审核管理的，因此生产这类口罩，需要严格的生产资质，如果是生产医疗器械，必须有医疗器械生产许可或生产备案，如果是不生产，只是经营销售医疗器械，则必须有医疗器械经营许可或备案。