1、撰写临床试验数据管理的相关文件(如数据管理计划);
2、负责EDC系统的验证和用户接受测试;
3、完成CRF表数据和外部化电子表数据的录入、核对、检查和维护;
4、制定核查计划,并按照核查计划核查数据,对可疑数据发布质疑,解决数据质疑,并跟新数据库;
5、负责数据库锁定前的数据审核和严重不良事件一次性检查;
6、进行数据导出并产生数据研究数据集,供临床上统计分析。
1、撰写临床试验数据管理的相关文件(如数据管理计划);
2、负责EDC系统的验证和用户接受测试;
3、完成CRF表数据和外部化电子表数据的录入、核对、检查和维护;
4、制定核查计划,并按照核查计划核查数据,对可疑数据发布质疑,解决数据质疑,并跟新数据库;
5、负责数据库锁定前的数据审核和严重不良事件一次性检查;
6、进行数据导出并产生数据研究数据集,供临床上统计分析。