1、第一类医疗器械不需要办理经营许可证,目前实行备案制,向生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。
第一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。根据国家发布的《医疗器械监督管理条例》第五条的规定,国家将对医疗器械实行分类管理。
1、第一类医疗器械不需要办理经营许可证,目前实行备案制,向生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。
第一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。根据国家发布的《医疗器械监督管理条例》第五条的规定,国家将对医疗器械实行分类管理。