湿法制粒压片的生产工艺流程,如下:
(一)制软材
需要将处方量的主药和辅料粉碎并混合均匀后,置于混合机内,加入适量的润湿剂或黏合剂,搅拌均匀,制成松、软、黏、湿度适宜的软材。黏合剂的用量与原料的理化性质及黏合剂本身的黏度皆有关。一般情况下,黏合剂的用量多、湿混的强度大、时间长,将使制得的颗粒密度较大或硬度较大。
(二)制粒
这是最简单、最直观的办法,就是将软材用手工或机械的方法挤压通过筛。
(三)湿颗粒的干燥
1.干燥概述
干燥是利用热能去除湿物料中水分或其他溶剂的操作过程,在制剂的生产中需要干燥的物料多数为湿法制粒所得的物料,但也有固体原料药以及中药浸膏等。
2.干燥的基本原理及影响因素
在干燥过程中,水分从物料内部移向表面,再由表面扩散到热空气中。当热空气与湿物料接触时,热空气将热能传给物料,这个传热过程的动力是二者的温度差;湿物料得到热量后,其中的水分不断气化并向热空气中移动,这是一个传质过程,其动力为二者的水蒸气分压之差。研究物料中水分的性质对提高干燥速率很有帮助。