工厂DMR(器械主记录)是QS规章中有关所有日常文件所使用的术语,需要这些文件来生产持续符合公司规定的器械。
部分把器械主记录定义为包含成品器械程序和规则的记录的汇编。DMR制造商使用不同的名称来描述各自己的设备。