研究者是指实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。研究者必须经过资格审查,具有临床试验的专业特长、资格和能力。
在多中心临床试验中,由一名主要研究者对临床试验实施总负责,并作为各试验中心间的协调人