医用面膜 械备跟械字号有什么区别

1 械备和械字号的区别是两者的管理法规不同。
2 械备是指医疗器械企业向中国食品药品监督管理局递交备案申请后，经审查符合规定后批准，但没有取得械字号的医疗器械。
3 械字号是指根据国家食品药品监督管理局审批的医疗器械生产许可和注册证的不同编号，在产品上的注册、设计、生产、销售等全部过程中使用的代码。
与械备相比，械字号的医疗器械所需的审核标准更高，质量和安全性更为可靠。